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02-4过滤

  otherk otherk 一、概念 二、过滤的过程和机理 三、影响过滤的因素 四、滤器和滤材 五、过滤系统 otherk 过滤——系指将固-液混合物强制 (在外力作用下)通过多孔性介质使固体沉积或截留在多孔性介质上而使液体通过从而达到固-液分离的操作。 多孔性介质称过滤介质或滤材 截留于过滤介质上的固体称为滤饼 通过过滤介质的液体称为滤液。 otherk (1)介质过滤——系指药液通过介质时固体粒子被介质截留而达到固-液分离的操作。①表面过滤膜过滤——筛析作用微孔滤膜、超滤膜和反渗透膜等。φ②深层过滤——...

  otherk otherk 一、概念 二、过滤的过程和机理 三、影响过滤的因素 四、滤器和滤材 五、过滤系统 otherk 过滤系指将固-液混合物强制 (在外力作用下)通过多孔性介质使固体沉积或截留在多孔性介质上而使液体通过从而达到固-液分离的操作。 多孔性介质称过滤介质或滤材 截留于过滤介质上的固体称为滤饼 通过过滤介质的液体称为滤液。 otherk (1)介质过滤系指药液通过介质时固体粒子被介质截留而达到固-液分离的操作。①表面过滤膜过滤筛析作用微孔滤膜、超滤膜和反渗透膜等。②深层过滤深层截留作用砂滤棒、垂熔玻璃滤器、多孔陶瓷等。过滤速度与阻力主要由过滤介质所控制如果药液中固体粒子含量少于0.1时属于介质滤过。这种情况多数以收集澄清的滤液为主要目的进行过滤如注射液过滤除菌过滤等。 otherk otherk (2)滤饼过滤固体粒子聚集在介质表面上过滤的拦截作用主要由所沉积的滤饼起作用这种滤过叫滤饼滤过。架桥作用药液中固体粒子含量大于0.1时过滤的速度和阻力主要受滤饼的影响如药材浸出液的过滤属于滤饼过滤。 otherk oV/t过滤速度。therk 液体的流动遵循Poiseuile公式r流过层中毛细管半径V过滤容量P操作压力t过滤时间液体粘度L毛细管长度 otherk 影响滤速的因素(1)操作压力PV/t。但絮状、软的、可压缩的沉淀在压力增加时滤速减小。(2)毛细管半径r V/t。影响最大。(3)滤饼厚度L滤饼阻力 V/t。(4)滤液粘度 V/t(5)过滤面积V/t。 提高滤速的方法⑴加压或减压滤过以提高压力差⑵加入助滤剂设法使颗粒变粗⑶先进行预滤以减少滤饼的厚度⑷升高药液温度可降低粘度⑸滤膜折叠增加过滤面积。 otherk 粘性或胶凝性沉淀物或高度可压缩性的物质可形成不可渗透的滤饼对液体的流动具有很高的阻力甚至过滤介质被聚积的杂质堵塞或变粘而使滤液的流动停止。 助滤剂是质地坚硬的、多孔性的、颗粒状的、能形成疏松滤渣层的物质。用于减少过滤阻力。它是一种特殊形式的过滤介质。 常用硅藻土、活性炭、滑石粉、纸浆 otherk常用过滤介质 ①滤纸(普通和分析用) ②脱脂棉(口服液体过滤) ③织物(精滤前的预滤或注射剂脱碳过滤) ④烧结金属(注射剂初滤) ⑤多孔塑料(1、5、7mm其中1mm可用于注射剂过滤) ⑥垂熔玻璃(广泛用于注射剂过滤) ⑦多孔陶瓷(主要用于注射剂精滤) ⑧微孔滤膜(主要用于注射剂精滤和除菌过滤) 。 o酸液浸泡处理)。therk ⒈普通漏斗玻璃漏斗和布氏漏斗滤纸、脱脂棉、织物 ⒉垂熔玻璃滤器滤棒、滤球、漏斗3号和G2号常压过滤4号和G3号减压或加压过滤6号以及G5、G6号用于无菌过滤垂熔漏斗使用后要用水抽洗并以1%-2%硝酸钠硫 otherk otherk ⒊砂滤棒 硅藻土滤棒和多孔素瓷滤棒 按滤速分快速、中速300600ml/min、慢速。一般针剂与输液生产采用中速砂棒过滤即可。 ⒋板框式压滤机 由中空的框和支撑过滤介质织物的实心板组装而成。 多用于注射剂预滤。 优点过滤面积大截留固体量多经济耐用、滤材也可以任意选择适于大生产使用。 缺点装配和清洁较为麻烦如果装配不好容易滴漏。 otherk otherk ⒌微孔滤膜⑴微孔滤膜是一种高分子薄膜滤材有醋酸纤维滤膜、硝酸纤维滤膜、醋酸纤维与硝酸纤维混合酯滤膜、聚酰胺硝化纤维素滤膜、聚酰胺滤膜、聚四氟乙烯滤膜等多种。⑵理化性质热稳定性化学性能稳定。纤维酯膜不适于酮类、酯类、-乙醇混合溶液以及强酸强碱尼龙膜或聚四氟乙烯膜化学稳定性好。 otherk ⒌微孔滤膜⑶孔径从0.025m到14m。时则液体从膜孔中排除使气泡出来这个压力就是该膜的起泡点。 气密性检查⑷优点微孔孔径小截留能力强孔径大小均匀滤速快滤膜无介质的迁移无交叉污染。⑸缺点易堵塞有些滤膜化学性质不理想。 起泡点当压力增加到能克服滤膜孔中液体的表面张力 otherk ⒌微孔滤膜⑹微孔滤膜的应用注射剂精滤和除菌过滤 ①用于需要热压灭菌的水针剂、大输液的生产提高澄明度合格率。使用时将膜滤串联在常规滤器后作为末端的滤过之用。常用的微孔滤膜孔径0.8~0.65m ②用于对热敏药物的除菌滤过如胰岛素、辅酶A、ATP、细胞色素c、人体转移因子、血清蛋白、丙种球蛋白等。可作除菌滤过用的孔径为0.3或0.22m ③微孔滤膜针头滤过器用于静脉注射防止细菌和微粒注入人体内产生不良的反应 ④用于细菌、癌细胞、寄生虫的检验。 otherk ⒍微孔滤膜过滤器圆盘形膜滤器 由底盘、底盘垫圈、多孔筛板(或支撑网)、微孔滤膜、盖板垫圈及盖板等部件所组成。滤膜安放时反面朝向被滤液体有利于防止膜的堵塞。安装前滤膜应放在注射用水中浸润12小时(70℃)以上。圆筒形膜滤器 圆筒形膜滤器最简单的是将微孔滤简直接装在滤筒内微孔滤筒有一只的也有三只的多的达10一20只此种滤器滤过面积大适用于大生产。 otherk圆盘式 otherk圆筒式 otherk ⒎超滤装置、钛滤器、多孔聚乙烯小管过滤器 ⒏在注射液生产中一般采用二级过滤预滤(砂滤棒、垂熔玻璃漏斗、板框式压滤机或预滤膜)精滤(滤膜)。 otherk钛滤器 otherk⒈高位静压过滤系统 利用液位差所产生的压力进行过滤 该法压力稳定、质量好但滤速较慢 适用于小量生产或在楼上配液通过管道到楼下滤过灌封。 otherk ⒉减压过滤系统用真空泵抽真空形成负压适用于各种滤器。此法压力不稳定操作不当易使滤层松动影响质量。见图。整个系统在密闭状态药液不易污染。但进入滤过系统中的空气必须经过过滤。 otherk减压滤过先经滤棒和垂熔滤球预滤再经膜滤器精滤。 otherk特点是压力大而稳定滤速快并可使全部装置处于正压密闭性好空气中杂质、微生物等不易进入过滤系统药液可反复连续过滤所以过滤质量好。特别适于大量生产。 otherk先经滤棒与滤球预滤再经微孔滤膜精滤 otherk检查过滤系统的完整性。打开阀1让药液通过膜滤器使滤膜全部湿润关闭阀1停止药液进入打开阀2阀3通入氮气或压缩空气使压力在该滤膜起泡点以下约32.3kPa关闭阀3保持15分钟如压力表所指示的压力不变则表示系统完整若压力下降则表示系统不完整

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